为切实落实企业主体责任，加强医疗器械生产环节风险管控，7月13日上午，高新区行政审批局集中约谈并培训全区第一类医疗器械生产企业负责人和质量负责人。

会议通报了市局上半年专项整治活动中发现的质量管理风险隐患问题，以问题为导向逐一分析容易产生和出现的违法违规行为，提醒告诫参会企业严格规范医疗器械生产过程中的质量管理，同时学习传达了市局关于做好一类医疗器械生产企业督导检查工作有关要求，安排部署了年底考核准备工作。

会议还宣贯了《医疗器械生产监督管理办法》《山东省第一类医疗器械生产企业备案后检查工作程序》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》，督促企业做好自查整改，推动企业主体责任落实，建立健全质量管理体系，进一步增强企业法治意识和责任意识，严防严控医疗器械质量安全风险。

约谈会上，高新区行政审批局副局长许圣国要求：各企业务必要提高认识，严格落实企业主体责任，尽快开展自查自纠工作，切实加强自身法律法规教育，规范生产行为，减少安全隐患。

下一步，高新区行政审批局将不断提高思想认识，加大监督检查力度，防范化解风险，促进医疗器械生产企业高质量发展，切实守牢安全底线。