- 索 引 号:3704003704900002/2024-01549
- 主题分类:食品药品抽检计划
- 发布机构:行政审批局
- 成文时间:2024年12月12日
- 文 号:无
- 发文时间:2024年12月12日
- 标 题:【检查标准】药品零售/医疗器械经营监督检查标准
- 效力状态:有效
【检查标准】药品零售/医疗器械经营监督检查标准
一、药品
药品零售环节和使用环节监督检查事项包括药品销售者和药品使用单位资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营和使用过程控制、进货查验结果、药品贮存、不合格药品召回、标签和说明书、特殊药品销售、进口药品销售、药品安全事故处置等情况,以及药品网络经营、药品贮存及运输者等履行法律义务的情况。
二、医疗器械
医疗器械销售环节和使用环节监督检查事项包括医疗器械销售者和医疗器械使用单位资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营和使用过程控制、进货查验结果、医疗器械贮存、不合格医疗器械召回、标签和说明书、医疗器械安全事故处置等情况,以及医疗器械网络经营、医疗器械贮存及运输者等履行法律义务的情况。
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