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政策解读：以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利
业发展适配，构建责任明确、协同高效的安全防线，以高水平安全促进高质量发展。强化全链条动态安全监管。充分发挥药品监管部门的专业技术优势，聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节，积极应对产品创新、技术创新和业态创新等新挑战，健全覆盖研发、生产、经营、使用全生命周期的监管机制，完善规范......
发布时间：2025.12.15
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卡替ScTIL细胞生产项目
全自动细胞生产一体机设备500台（套），建设细胞治疗生产线5-10条，实现年产能5-10万例。市场预测分析癌症是国民健康第一杀手。ScTIL细胞疗法经前期临床试验显示巨大的疗效潜力，在实体瘤的临床研究中展现出33-80%的客观缓解率（ORR），22-45%的完全缓解（CR）率；在胆道肿瘤的临床研究中展现出远超传统治疗......
发布时间：2025.09.28
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陈忠奇到北京开展招商活动
疾病治疗的创新型企业，拥有的专利技术处于国际先进水平。张宏伟参观研发实验室并与企业负责人围绕拟投资项目展开深入交流，详细了解细胞疗法原理及临床试验情况。她表示，生物医药是我市重点培育的战略性新兴产业，经过多年发展已初步形成了集药品研发生产销售于一体的完备产业生态。希望卡替医疗充分发挥......
发布时间：2025.04.15
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2025年促进经济稳健向好、进中提质政策清单
个省级海洋特色产业集聚区。（牵头单位：省发展改革委、省财政厅、省海洋局）33.对转化创新药（1类化学药、1类生物制品和1类中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予不超过研发投入40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持；每个企业每年累计支持额度不超过1亿元。对进入国家创新医疗器......
发布时间：2024.12.27
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李强主持召开国务院常务会议 审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》等
标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。要以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策，协同发力促进医药产业高质量发展。会......
发布时间：2024.12.25
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2023年“稳中向好、进中提质”政策清单（第一批）——2023年新制定的政策
责任单位 对上争取措施及进展情况 （二）优供给扩需求 2 对在省内转化创新药（1类化学药、生物制品和中药）完成I、II、III期临床试验的，经评审，按照研发投入40%的比例，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金支持，每个企业每年累计支持额度最高1亿元。对进入国家创新医疗器......
发布时间：2023.03.24
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市人大领导来我区调研联系帮包企业发展情况
展重要引擎、产城融合示范片区、中心城区发展高地”。 王广部表示，医药产业发展关键要靠创新，高新区将继续支持好企业创新发展，在产品研发、临床试验、市场推广等方面给予企业更大支持，千方百计为企业创造优越环境。同时，企业要瞄准大众临床需求，持续加大产品研发投入力度，不断提升企业的创新研发......
发布时间：2022.05.23
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枣庄市正式启动新冠病毒疫苗加强免疫
比如现阶段新冠病毒灭活疫苗全程接种2针，根据人体抗体水平下降的程度，再进行1针接种，就叫加强免疫。 二、为什么要进行加强免疫？ 多项临床试验和真实世界研究结果均显示，在完成新冠病毒疫苗全程接种6个月后，部分受种者对新冠病毒的免疫力出现下降，感染新冠病毒的几率增加，需要进行加强免疫......
发布时间：2021.10.14
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产业西区与邦众公司举行签约仪式
；邦众检测公司已建成符合国际CNAS标准及符合国家CMA标准的化学、物理、生物等实验室，专业从事包括医疗器械检验检测服务、产品临床评价报告撰写等临床试验服务、产品技术标准撰写等注册服务、产品可靠性研究等上市前服务业务。 邦众公司入驻新医药产业园将进一步拉长产业链条，带动新医药产业发展，支......
发布时间：2020.05.28
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李传杰一行来我区开展项目洽谈活动
检测股份有限公司是经政府市场监管部门核准成立的全国首家专事医疗器械检验检测服务的股份公司，已建成符合国际CNAS标准及符合国家CMA标准的化学、物理、生物等实验室，专业从事包括医疗器械检验检测服务、产品临床评价报告撰写临床试验服务、产品技术标准撰写注册服务和产品可靠性研究上市前服务业务等。......
发布时间：2020.04.09
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